大江核酸檢測機台通過美FDA註冊列名 再登國際頂尖期刊

▲左起為大江生醫董事長林詠翔、衛福部政務次長何啟功,大江基因自動化檢疫導入疾管中心 24小時運作可精確檢測866人。(圖/記者姚惠茹攝)

▲大江基因新冠肺炎核酸檢測QVS-96機台。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

大江生醫(8436)子公司大江基因今(24)日宣布,新冠肺炎核酸檢測QVS-96機台,繼通過台灣衛福部認證,進駐疾管局昆陽實驗室上線抗疫,日前再通過美國FDA註冊列名,取得赴美銷售資格,並榮登生物科學領域頂級期刊Nature Biotechnology ,將台灣防疫科技推向全球。

大江基因表示,目前各國官方檢疫組織使用的RT-PCR/QPCR核酸檢測法,準確率99.99%,是公認最精準、且普遍列為官方認定確診與否的檢測依據,但其檢測過程需要大量時間與人力,大江基因以自動化方式加速其核酸萃取及試劑分注程序,加速原有程序達10倍速。

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大江基因指出,下一代甫取證的QVS-96S,其24小時檢測樣本數達2016件,一台流量約當等同20間檢驗所總和,有效解決當今檢測人員工作風險及人力缺乏等迫切問題,目前已取得美國FDA註冊列表,能在美國及承認FDA認證等國家合法銷售。

大江基因分享,QVS-96S更登上全球生物科學領域頂尖期刊Nature Biotechnology ,引發美國FDA關注,並在FDA官方網站登出大江基因QVS-96相關報導,這是台灣防疫科技目前在全球專業領域的重大成就,期待能以最準確快速的檢疫技術進駐全球各大機場。

大江基因說明,QVS-96以先前擬定的3項特點發展,包括全球市場推廣、高處理通量、全自動化,面對當前新冠肺炎病毒肆虐,大江基因希望支援全球機場檢疫,透過自動化設備加速篩選確診,目前可做到每航班乘客全檢,只需4小時左右即可知道結果。

大江基因補充,目前兩地航站都取得陰性結果者,其檢測結果高度可信,檢測陽性者能即刻原班機遣返,若全機陰性結果,則可視規定縮短隔離時間,有效阻絕境外移入病例,讓各大機場精準檢疫,儘速開放通商,恢復各國經濟復甦。

大江基因強調,目前QVS-96訂單流量與製造產能穩定,即將陸續出貨各國,大江生醫以檢疫方案整合服務,攜手各家上下游友軍合作,組織台灣檢疫團隊,更在國際疫情高漲嚴峻之際,分享台灣卓越防疫經驗,為全球恢復正常而努力。

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關鍵字: 大江生醫核酸檢測機台新冠肺炎

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